4 апреля состоялось совместное заседание Комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности, профильных комиссий РСПП и рабочей группы Координационного совета в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий при Минздраве России.
В рамках заседания были рассмотрены вопросы развития в Российской Федерации мощностей по производству вакцинных препаратов для обеспечения Национального календаря профилактических прививок (НКПП), инсулинов, плазматических препаратов крови, а также проблемы, возникающие при регистрации медицинских изделий.
Модератором заседания выступил президент Ассоциации «Росмедпром» Юрий Калинин.
Открыл заседание президент РСПП Александр Шохин.
В обсуждении повестки дня и предложений выступили: депутаты Государственной Думы Геннадий Онищенко и Александр Петров, руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко, руководители департаментов и управлений министерств и служб: Алексей Алехин, Елена Максимкина, Тимофей Нижегородцев, Константин Бинько, руководители компаний в сфере фармацевтической промышленности и медицинской индустрии: Петр Родионов, Александр Апазов, Айдар Ишмухаметов, Владимир Христенко, Елена Архангельская, Лилия Титова, Ольга Пелехатая, представители врачебного и пациентского сообщества Юрий Жулев, Надежда Зозуля и другие.
Заседание организовано в порядке контроля за ранее принятыми ТПП России и РСПП решениями. Благодаря вниманию государства и бизнеса удалось изменить тенденции в развитии производства очень важных, высокотехнологичных лекарственных препаратов из перечня ЖНВЛП, к которым относятся инсулины, факторы крови и вакцинные препараты. Общими усилиями удалось решить проблему инсулинов. С 2020 года зависимость от их импорта будет ликвидирована, препараты будут выпускаться отечественными предприятиями в количествах, полностью перекрывающих потребности России.
С докладом о состоянии выполнения ранее принятых решений по вопросам создания мощностей для производства вакцин и препаратов крови, «узких» местах, требующих внимания, выступил Юрий Калинин.
Также в рамках заседания было представлено подробное исследование «Потребности и условия для полного перехода НКПП на вакцины полного цикла отечественной разработки, в том числе многокомпонентные». Участники заседания отметили, что это первый комплексный документ, анализирующий потребности системы здравоохранения в вакцинах и имеющиеся отечественные мощности. Представители компаний-производителей признали важность участия в составлении такого документа, несмотря на то, что им пришлось раскрыть информацию и своих производственных площадках и планах по модернизации и развитию производства.
Руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко и начальник управления Росздравнадзора Елена Астапенко ответили на вопросы представителей бизнес-сообщества, связанные с практикой применения действующего законодательства при регистрации медицинских изделий, и проинформировали их о работе, проводимой Службой по совершенствованию системы регистрации в условиях перехода к правилам Евразийского экономического союза.
Участники заседания одобрили планы развития производства указанных препаратов, внесли предложения по совершенствованию регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий, а так же договорились повторно обсудить выполнение намеченных мероприятий в ноябре 2018 года.
Предложения по ускоренному развитию жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов будут направлены в федеральные органы исполнительной власти и Правительство Российской Федерации.
Комитет ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности
Документы
