Состоялось совместное заседание Рабочей группы Координационного Совета в сфере обращения лекарственных средств при Минздраве России, Комиссии РСПП по индустрии здоровья, Комиссии РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности и Комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности.
В ходе совместного заседания рассмотрены вопросы создания Российского номенклатурного классификатора медицинских изделий и разработки Национального стандарта Российской Федерации «Клинические исследования. Надлежащая клиническая практика».
В работе конференции приняли участие и выступили: председатель Рабочей группы Координационного Совета Юрий Калинин, председатель Комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности Валерий Сергиенко, директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России Елена Максимкина, директор Департамента фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Ольга Колотилова, руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко, начальник отдела Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Ирина Моногарова, начальник управления организации Государственного контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора Елена Астапенко, заместитель генерального директора ФГБУ «ЦМИКЭЭ» Владимир Антонов, генеральный директор НТЦ MEDITEX Андрей Виленский, руководитель Ассоциации организаций по сертификации по ГОСТ ИСО-13485 Сергей Солонников, начальник отдела контроля клинических исследований Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора Евгений Рогов, руководители предприятий фармацевтической промышленности.
Участники совещания в основном одобрили проект Российского номенклатурного классификатора, гармонизированного с Глобальной номенклатурой медицинских изделий (GMDN), внесли предложения по его доработке и создали рабочую группу для подготовки Национального стандарта Российской Федерации «Клинические исследования. Надлежащая клиническая практика». Рекомендовали доработанные проекты нормативных документов обсудить повторено на Координационном Совете.
Комитет ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности
Документы
